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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-28 08:51
二、 药品的其他情况 HRS-4642 注射液是公司自主研发的 KRAS G12D 抑制剂,为脂质体剂型。 药品 名称 HRS-4642 注射液 阿得贝利单 抗注射液 注射用 SHR-1826 注射用 SHR-9839 SHR-8068 注射液 贝伐珠单 抗注射液 剂型 注射剂 申请 事项 临床试验 受理号 CXHL2400761 CXSL2400487 CXSL2400490 CXSL2400491 CXSL2400489 CXSL2400488 审批 结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 7 月 26 日受理 的 HRS-4642 注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-1826、注射用 SHR-9839、 SHR-8068 注射液和贝伐珠单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试 验。具体为:一项注射用 SHR-1826 联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、 耐受性和有效性的多中心、开放的ⅠB/Ⅱ期临床研究。 一、 药品的基本情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-131 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试 ...
恒瑞医药:收入符合预期、利润略低于预期,创新+出海加速
国盛证券· 2024-10-28 00:10
恒瑞医药(600276.SH) 收入符合预期、利润略低于预期,创新+出海加速 恒瑞医药发布 2024 年三季报。公司 2024 年前三季度实现营业收入 201.89 亿元同比+18.67%,归母净利润 46.20 亿元同比+32.98%,扣非 归母净利润 46.16 亿元同比+37.38%。 单看 Q3 实现营收 65.89 亿元同比+12.72%,归母净利润 11.88 亿元同比 +1.91%,扣非归母净利润 11.26 亿元同比+0.84%。 观点:收入符合预期、利润略低于预期,创新+出海加速 收入端,24Q3 实现同比增长 12.72%符合预期,预计增量主要来自创新 药;环比下滑 13.34%主要由于 24Q2 确认了 Merck 合作授权收入;利润 端,24Q3 归母净利润同比+1.91%略低于预期,主要由于销售、研发、管 理费用同比均有增长,其中单 Q3 销售费用同比+25.49%、管理费用同比 +18.26%增幅较大。 财务指标方面,Q1-3 销售费用率 30.26%同比-1.53pp,绝对额 61.09 亿 元同比+12.96%;研发费用率 22.53%同比+0.63pp,绝对额 45.49 亿 ...
恒瑞医药2024年三季报点评:业绩稳健增长,国际化布局提速
国泰君安· 2024-10-27 19:06
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, with a target price of 57.60 CNY, up from the previous target of 53.55 CNY [2][3] Core Views - The company's performance shows steady growth, with Q1-Q3 2024 revenue reaching 201.89 billion CNY, a YoY increase of 18.67%, and net profit attributable to shareholders reaching 46.20 billion CNY, a YoY increase of 32.98% [5] - The company's innovation-driven strategy is entering a harvest period, with new products such as Ruiweilu'an and Darxili contributing to revenue growth after being included in the national medical insurance catalog [5] - The company's internationalization efforts are accelerating, with key products like camrelizumab and apatinib being resubmitted for FDA approval, and generic drugs like bupivacaine liposome and albumin-bound paclitaxel approved in the US market [5] - R&D investment continues to increase, with Q1-Q3 2024 R&D expenses reaching 45.49 billion CNY, accounting for 22.53% of revenue, while sales and management expense ratios remain well-controlled [5] Financial Performance - The company's Q3 2024 revenue was 65.89 billion CNY, a YoY increase of 12.72%, with net profit attributable to shareholders at 11.88 billion CNY, a YoY increase of 1.91% [5] - The company's EPS forecasts for 2024-2026 have been revised upward to 0.96/1.10/1.30 CNY, compared to the previous forecasts of 0.90/1.08/1.27 CNY [5] - The company's ROE is expected to increase from 10.6% in 2023 to 14.3% by 2026, reflecting improved profitability [10] Market and Valuation - The company's current stock price is 48.00 CNY, with a 52-week price range of 35.95-56.01 CNY [6] - The company's market capitalization is 306.192 billion CNY, with a P/E ratio of 49.97x for 2024E, expected to decrease to 36.88x by 2026E [10] Industry and Product Development - The company's innovation pipeline is robust, with new products like Tazalizumab and Funazumab approved in the anesthesia and autoimmune fields, and the first ADC product SHR-A1811 submitted for NDA [5] - The impact of the 5th and 7th rounds of centralized drug procurement has largely been eliminated, with fewer products affected in future rounds, stabilizing the generic drug business [5]
恒瑞医药:三季报业绩点评:创新驱动增长,国际化稳步推进
申万宏源· 2024-10-27 06:44
上 市 公 司 证 券 研 究 报 告 医药生物 公 司 研 究/ 公 司 点 评 2024 年 10 月 25 日 恒瑞医药 (600276) ——三季报业绩点评:创新驱动增长,国际化稳步推进 | --- | --- | |------------------------------------|-------------------------------| | 市场数据: | 2024 年 10 月 25 日 | | 收盘价(元) | 48.00 | | 一年内最高 / 最低(元) | 57.53/35.51 | | 市净率 | 7.0 | | 息率(分红/股价) | 0.42 | | 流通 A 股市值(百万元) | 306,192 | | 上证指数 / 深证成指 | 3,299.70/10,619.85 | | 注:"息率"以最近一年已公布分红计算 | | | --- | --- | |---------------------------------|--------------------------------------| | 基础数据 : \n每股净资产(元) | 2024 年 09 月 3 ...
恒瑞医药:2024年三季报点评,坚持创新战略,国内进入收获期,出海双线推进
民生证券· 2024-10-27 06:41
恒瑞医药(600276.SH)2024 年三季报点评 坚持创新战略,国内进入收获期,出海双线推进 2024 年 10 月 26 日 [盈利预测与财务指标 Table_Forcast] ➢ 事件:10 月 24 日,恒瑞医药发布 2024 年三季报,前三季度公司实现营业 收入 201.89 亿元,同比增长 18.67%;实现归母净利润 46.20 亿元,同比增长 32.98%;实现扣非归母净利润 46.16 亿元,同比增长 37.38%。单三季度来看, 公司实现营业收入 65.89 亿元,同比增长 12.72%;实现归母净利润 11.88 亿元, 同比增长 1.91%;实现扣非归母净利润 11.26 亿元,同比增长 0.84%。 ➢ 研发进展不断,国内创新药进入收获期。半年报以来,公司研发进展不断, 创新药管线进入收获期。8 月 28 日,公司 IL-17A 产品夫那奇珠单抗获批上市, 用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者,是公司自 免领域首个获批上市的创新药,同时该产品治疗成人活动性强制性脊柱炎适应症 已提交上市申请。仅半年报以来,公司 5 项创新药上市申请获得受理,包括(1) HER ...
恒瑞医药:2024年三季报点评:营收保持稳健,研发创新与国际化并重
光大证券· 2024-10-27 05:13
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [4]. Core Views - The company achieved a revenue of 20.19 billion yuan in the first three quarters of 2024, representing a year-on-year increase of 18.7%. The net profit attributable to shareholders was 4.62 billion yuan, up 33.0% year-on-year, and the net profit excluding non-recurring items also increased by 37.4% year-on-year [1][2]. - In Q3 2024, the company reported a revenue of 6.589 billion yuan, a year-on-year increase of 12.7%. However, there was a decline of approximately 1 billion yuan compared to Q2 due to the recognition of 160 million euros in licensing income in Q2. Excluding this impact, Q3 revenue still showed slight growth [2]. - The company continues to invest in innovative drug research and is advancing its internationalization efforts, with several drugs receiving approval from regulatory agencies in China and the U.S. [2][3]. Summary by Sections Financial Performance - For the first three quarters of 2024, the company reported a revenue of 20.19 billion yuan, a year-on-year increase of 18.7%, and a net profit of 4.62 billion yuan, up 33.0% year-on-year [1]. - In Q3 2024, the revenue was 6.589 billion yuan, reflecting a year-on-year growth of 12.7% [2]. - The company’s total expenses for sales, management, and R&D in Q3 were 21.7 billion yuan, 7.0 billion yuan, and 15.1 billion yuan respectively, showing a slight decrease compared to Q2 but a 17.9% increase year-on-year [2]. Innovation and Internationalization - The company is actively pursuing innovative drug development and international expansion, with multiple drugs receiving regulatory approvals for clinical trials or market entry [2][3]. - Notable achievements include the inclusion of ANGPTL3 monoclonal antibody and HR19042 capsules in breakthrough therapy designation by the Chinese FDA, and the approval of a generic version of albumin-bound paclitaxel in the U.S. [2]. Earnings Forecast and Valuation - The company is projected to achieve net profits of 6.023 billion yuan, 7.233 billion yuan, and 8.591 billion yuan for the years 2024, 2025, and 2026 respectively, with corresponding P/E ratios of 52, 43, and 36 [2][3].
恒瑞医药24年三季报点评:创新成果持续兑现,国际化进程积极推进
东方证券· 2024-10-26 12:46
创新成果持续兑现,国际化进程积极推进 ——恒瑞医药 24 年三季报点评 核心观点 ⚫ 事件:公司 2024 年前三季度实现营收 201.89 亿元,同比+18.67%,归母净利润 46.2 亿元,同比+32.98%。2024 年单三季度实现营收 65.89 亿元,同比+12.72%, 归母净利润 11.88 亿元,同比+1.91%。公司前三季度业绩表现出色,收入、利润均 实现快速增长。 ⚫ 创新成果持续兑现,管线长期成长动力充足。公司持续加大研发投入,2024 年前三 季度研发费用 45.49 亿元,同比+22.1%,持续增长的研发投入使得公司的创新成果 加速转化。从业绩角度来看,创新药收入占比已从 2022 的 40.5%提升至 2024H1 的 48.6%。从产品获批角度来看,Q3 多个创新药物或新增适应症的上市申请获得受 理:海曲泊帕乙醇胺片(联合免疫抑制治疗初治重型再生障碍性贫血)、SHR2554 片(治疗复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤)、瑞拉芙普-α注射液(一线治疗胃及胃食 管结合部腺癌)、瑞康曲妥珠单抗(治疗 HER2 突变成人非小细胞肺癌)、硫酸艾 玛昔替尼片(治疗成人重度斑秃),以及卡瑞利珠单 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-25 08:43
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-130 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-9563 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:HRS-9563 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2400746 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 7 月 22 日受理的 HRS-9563 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展治疗高血压的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-9563 注射液拟用于高血压的治疗。经查询,国内外暂无同类产品获批 上市。截至目前,HRS-9563 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 4,280 万 ...
账面上货币现金还有221亿元的恒瑞医药,回应赴港上市融资传闻
证券时报网· 2024-10-24 23:39
恒瑞医药的研发费用保持两位数增长,今年前三季度,研发费用达45.49亿元,同比增长22%。 针对市场传出的恒瑞医药(600276.SH)拟在中国香港进行上市融资消息,10月24日傍晚,该公司发布 公告进行了回应。 市场传闻称,恒瑞医药正考虑在中国香港上市,计划至少募资20亿美元,并正在与投资银行商讨潜在的 IPO事宜,预计最快可能在明年进行。 恒瑞医药表示,公司作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿 瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发。 近年来,在科技创新和国际化发展战略驱动下,公司稳步推进国际化进程。 为进一步深化公司战略发展目标,公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。 截至目前,公司就相关事项尚未确定具体方案。 与此同时,恒瑞医药也发布了三季报业绩。 今年前三季度,公司实现营业收入201.89亿元,同比增18.67%;归属于上市公司股东的净利润46.20亿 元,同比增32.98%。 业绩增长背后,公司获得对外许可收入,是助推因素之一。 如今年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合许可给一家美国 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告
2024-10-24 08:54
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-127 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 10 月 25 日发布 公司 2024 年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年第 三季度经营成果、财务状况,公司计划于 2024 年 11 月 1 日下午 16:00-17:00 举 行 2024 年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2024 年第三季度的经 营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的 范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 五、联系人及咨询办法 会议召开时间:2024 年 11 月 1 日下午 16:00-17:00 会议内容:恒瑞医药 2024 年第三季度业绩说明会 会议时间:2024 年 11 月 1 ...