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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药(600276) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-24 08:52
Financial Performance - Revenue for the third quarter reached RMB 6.59 billion, a year-on-year increase of 12.72%[2] - Net profit attributable to shareholders of the listed company for the first three quarters was RMB 4.62 billion, up 32.98% year-on-year[2] - Basic earnings per share for the first three quarters were RMB 0.73, an increase of 32.73% compared to the same period last year[2] - Total operating revenue for the first three quarters of 2024 reached RMB 20,189,303,845.10, a 18.7% increase compared to RMB 17,013,632,174.61 in the same period of 2023[16] - Net profit attributable to shareholders of the parent company in the first three quarters of 2024 was RMB 4,619,575,874.29, up 33.0% from RMB 3,473,779,150.73 in the same period of 2023[18] - Total comprehensive income for the first three quarters of 2024 was RMB 4,603,699,184.31, a 32.9% increase from RMB 3,465,034,186.88 in the same period of 2023[18] Asset and Liability Overview - Total assets as of the end of the reporting period were RMB 48.34 billion, a 10.40% increase from the end of the previous year[5] - Equity attributable to shareholders of the listed company increased by 8.16% to RMB 43.77 billion[5] - Total assets as of September 30, 2024, amounted to RMB 48,338,099,412.72, showing an increase from RMB 43,784,506,635.76 at the end of 2023[14] - Total liabilities as of September 30, 2024, were RMB 4,006,580,717.30, up from RMB 2,751,420,194.43 at the end of 2023[15] - Total equity attributable to the parent company's shareholders was RMB 43,767,908,821.75 as of September 30, 2024, up from RMB 40,465,795,358.69 at the end of 2023[15] Cash Flow and Liquidity - Operating cash flow for the first three quarters was RMB 4.59 billion, up 6.42% year-on-year[2] - Operating cash flow for the first three quarters of 2024 was RMB 4,585,446,009.12, a 6.4% increase from RMB 4,308,871,180.92 in the same period of 2023[19] - Cash and cash equivalents at the end of September 2024 stood at RMB 21,455,780,225.40, a 26.1% increase from RMB 17,013,647,723.89 at the end of September 2023[19] - Investment cash outflow for the first three quarters of 2024 was RMB 2,124,667,512.24, a 54.8% increase from RMB 1,372,640,665.79 in the same period of 2023[19] Research and Development - R&D expenses increased by 22.1% to RMB 4,548,870,345.14 in the first three quarters of 2024, compared to RMB 3,725,494,952.85 in the same period of 2023[16] - Development expenditure increased significantly to RMB 3,441,149,026.55 as of September 30, 2024, from RMB 2,492,549,260.85 at the end of 2023[14] Shareholder and Equity Information - The company's top shareholder, Jiangsu Hengrui Medicine Group Co., Ltd., holds 24.11% of the shares[9] - Jiangsu Hengrui Medicine Group holds 1,538,184,187 unrestricted shares, accounting for a significant portion of the company's equity[10] - Hong Kong Central Clearing Limited holds 449,410,694 unrestricted shares, representing a notable stake in the company[10] - Lianyungang Financial Holding Group holds 115,250,331 unrestricted shares, with 20,844,960 shares held in a credit securities account[10][12] Revenue and Profit Drivers - The company recognized RMB 1.6 billion in revenue from the upfront payment of the Merck Healthcare licensing agreement, significantly boosting profits[7] - Interest income increased by 39.9% to RMB 490,918,277.37 in the first three quarters of 2024, compared to RMB 350,861,139.69 in the same period of 2023[16] Operational Metrics - Weighted average return on equity (ROE) for the first three quarters was 10.88%, an increase of 1.97 percentage points year-on-year[5] - Non-recurring gains and losses for the first three quarters amounted to RMB 3.26 million[6] - Sales expenses increased by 13.0% to RMB 6,109,287,761.42 in the first three quarters of 2024, compared to RMB 5,408,551,279.64 in the same period of 2023[16] - Accounts receivable rose to RMB 5,673,776,364.08 as of September 30, 2024, compared to RMB 5,194,493,562.58 at the end of 2023[14] - The company's inventory stood at RMB 2,530,975,157.69 as of September 30, 2024, compared to RMB 2,314,026,002.52 at the end of 2023[14] - The company's monetary funds increased to RMB 22,131,746,769.80 as of September 30, 2024, from RMB 20,746,104,943.19 at the end of 2023[14]
恒瑞医药:恒瑞医药关于相关事项的说明
2024-10-24 08:52
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-129 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于相关事项的说明 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 公司郑重提醒广大投资者:公司指定信息披露媒体为《中国证券报》《上海 证券报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),有关公司信息以上述指定 媒体披露信息为准。敬请广大投资者理性投资,注意风险。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2024 年 10 月 24 日 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")作为一家专注研发、生产 及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免 疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发。近年来,在科技创 新和国际化发展战略驱动下,公司稳步推进国际化进程。为进一步深化公司战略 发展目标,公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。截 至目前,公司就相关事项尚未确定具体方案。 公司是否实施前述事项,具体实施方式以及实施时间具有重大不确定性,公 司将遵照《上海证券 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-15 07:35
一、 药物的基本情况 药物名称:SHR-6934 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2400486 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 7 月 26 日受理的 SHR-6934 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意开展临床试验。申请的适应症为拟用于治疗心力衰竭。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-126 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-6934 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2024-10-15 07:35
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司海曲泊帕乙醇 胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:本品联合免疫抑制治疗, 适用于 15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。现将相关情况公告如下: 一、 药品的基本情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-124 四、药品的其他情况 药品名称:海曲泊帕乙醇胺片 剂型:片剂 受理号:CXHS2400104、CXHS2400105 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品联合免疫抑制治疗,适用于 15 岁及以上 初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 二、药品的临床试验情况 2024 年 5 月,海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验(HR-TPO-SAA-Ⅲ)达到了方 案预设的主要研究终点。该研究是一项在初治重型再生障 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理的提示性公告
2024-10-15 07:35
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-125 一、药品的基本情况 药品名称:注射用卡瑞利珠单抗 剂型:注射剂 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转 移性肝细胞癌患者的一线治疗。 二、药品的临床试验情况 2018 年 12 月,注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞 癌的国际多中心Ⅲ期临床试验(研究编号:SHR-1210-Ⅲ-310)获准在美国开展。 2021 年 4 月,注射用卡瑞利珠单抗用于治疗肝细胞癌适应症获得 FDA 授予的孤 儿药资格认定。2022 年二季度,SHR-1210-Ⅲ-310 研究由独立数据监察委员会 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品 许可申请获 FDA 受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"FDA")的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利 珠单抗联 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告
2024-10-14 07:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2024-123 江苏恒瑞医药股份有限公司 理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年 第82号)有关要求,同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")的HR19042胶囊被国 家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入突破性治疗品种 名单。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:HR19042胶囊 受理号:CXHL2200136 药物类型:化药 注册分类:2.2类 申请日期:2024年8月30日 拟定适应症(或功能主治):用于治疗活动性自身免疫性肝炎。 根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三 个文件的公告》(2020年第82号),药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物 优先 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2024-10-13 08:06
一、 药品的基本情况 药品名称:SHR2554 片 剂型:片剂 受理号:CXHS2400102 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-122 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司 SHR2554 片的 药品上市许可申请获国家药监局受理,且被纳入拟优先审评品种公示名单。现将 相关情况公告如下: 2024 年 6 月,SHR2554 治疗复发难治外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者的Ⅱ期 临床试验(SHR2554-I-101)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 SHR2554-I-101 研究Ⅱ期阶段旨在评估 SHR2554 单药治疗复发或难治 PTCL 受试 者的抗肿瘤疗效和安全性,由北京大学肿瘤医院朱军教授、宋玉琴教授担任主要 研究者,全国 33 家中心共同参与。主要研究终点为由独立影像评审 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得美国FDA批准文号的公告
2024-10-10 07:35
ANDA 号:212700 二、药品的其他情况 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科 学公司开发,最早于 2005 年获得 FDA 批准上市,商品名为 Abraxane,现已在美 国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已 于 2018 年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗 后 6 个月内复发的乳腺癌;2024 年获批第二个适应症,用于联合吉西他滨作为 转移性胰腺癌的一线治疗。经查询,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2023 年全 球销售额合计约 25.97 亿美元。截至目前,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关 项目累计已投入研发费用约 5,291 万元。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-121 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"FDA")通知,公司 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-09 09:02
药物名称:注射用 HRS-2183 剂 型:注射剂 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-120 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用 HRS-2183 的《药物临 床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 注射用 HRS-2183 拟用于治疗细菌感染。经查询,国内外尚无同类产品获批 上市。截至目前,注射用 HRS-2183 相关项目累计已投入研发费用约为 1,935 万 元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容 易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于股份回购进展公告
2024-10-08 07:49
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-119 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 截至 2024 年 9 月 30 日,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份 4,556,144 股,占公司总股本的比例为 0.07%,成交的最高价为 42.77 元/股,最低价为 39.00 元/股,已支付的总金额 186,889,982.60 元(不含交易费用)。上述回购符合相关 法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,在回购期限内根据市场情况择机做出 回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬 请广大投资者注意投资风险。 一、 回购股份的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 5 月 15 日召开 第九届董事会第八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份 ...