江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚生 物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简 称"药审中心"）拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司 注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2024-074 申请日期：2024年4月19日 拟定适应症（或功能主治）：用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的 HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-073 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/5/16 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 60,000 万元~120,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 0 万股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0% | | 累计已回购金额 | 0 万元 | | 实际回购价格区间 | /元/股~/元/股（不适用） | 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》的相关规定，上市公司应当在每个月的前 3 个交易日内公告截 至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-072 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 3 月 15 日受理的 SHR-4849 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。 二、药物的其他情况 SHR-4849 注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿 瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。经查询，目前国 内外尚无同类药品获批上市。截至目前，SHR-4849 注射液相关项目累计已投入 研发费用约为 2,632 万元。 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于 SHR-4849 注射液的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Outperform the Market" and is maintained [1] Core Views - The report highlights the company's performance stability and continuous growth in innovative drug revenue, with a significant milestone achieved through the licensing agreement with Hercules for three GLP-1 products, which includes an upfront payment of $100 million and potential future milestone payments totaling up to $2 billion [4][5] - The company is projected to achieve net profits of 57.98 billion, 68.26 billion, and 79.55 billion yuan for the years 2024 to 2026, representing year-on-year growth rates of 34.8%, 17.7%, and 16.5% respectively [4][5] Financial Summary - The total revenue for the company is expected to grow from 22.82 billion yuan in 2023 to 32.32 billion yuan in 2025, with a compound annual growth rate (CAGR) of approximately 20.8% [5][6] - The gross margin is projected to remain stable at around 85% from 2024 to 2026, indicating strong operational efficiency [6][9] - The earnings per share (EPS) are forecasted to increase from 0.67 yuan in 2023 to 1.25 yuan in 2026, reflecting the company's profitability growth [5][9] Business Segmentation - The innovative drug business is expected to account for 50% of total revenue by 2024, increasing to 66% by 2026, showcasing the company's strategic focus on high-growth areas [6][9] - The oncology segment is projected to generate revenue of 141.2 billion yuan in 2024, with a year-on-year growth of 16% [6][9] Valuation - The report applies a PEG valuation method, assigning a price-to-earnings (PE) ratio of 46-58 times for 2024, leading to a reasonable value range of 42.00 to 52.50 yuan per share [4][5]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-070 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 受 理 号：CXSL2400177、CXSL2400178 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 3 月 12 日受理的 SHR-9539 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意开展多发性骨髓瘤的临床试验。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于 SHR-9539 注射液的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：SHR-9539 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可 ...

关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-071 江苏恒瑞医药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于 HRS-5346 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 药物名称：HRS-5346 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400233、CXHL2400234 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 29 日受理的 HRS-5346 ...

恒瑞医药（600276.SH） 再次成功转型，创新药已成为增长新引擎，静待启航 1 基本面 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-069 受 理 号：CXHL2400249 、CXHL2400250、CXHL2400251、CXHL2400252、 CXHL2400253、CXHL2400254、CXHL2400255、CXHL2400256 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 3 月 7 日受理的 HRS9531 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展 2 型糖尿病和体重管理的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口 服靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）的双激动剂， 可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动 GIPR 有效加快脂质代谢和降低 GLP-1 导致的胃肠道不良反应，用于治疗 T2DM 和减重。 全球范围内尚无口服同类产品上市。截至目前，HRS9531 相关研发项目累计已投 入研发费用约为 10,951 万元。 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 ...

申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400223、CXHL2400224 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-068 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR0302 碱凝胶的《药物临床 试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：SHR0302 碱凝胶 剂 型：凝胶剂 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行 信息披露义务。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2024 年 5 月 29 日 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [3][6][13] Core Insights - The company reported a revenue of 22.82 billion yuan in 2023, representing a year-on-year growth of 7.3%, with a net profit attributable to the parent company of 4.30 billion yuan, up 10.1% year-on-year [1] - The innovative drug segment continues to show strong growth, with revenue reaching 10.64 billion yuan in 2023, a year-on-year increase of 22.1% [1] - The company has achieved its stock incentive plan targets for 2022 and 2023, with expectations to maintain a compound annual growth rate (CAGR) of over 20% for the innovative drug segment through 2024 [1] - Multiple products are expected to be approved for market launch in 2024, including SHR8058 and SHR8028, which will provide ongoing growth momentum [1][2] Financial Performance and Projections - The company forecasts revenues of 25.95 billion yuan, 30.07 billion yuan, and 35.28 billion yuan for 2024, 2025, and 2026, respectively [3] - The projected net profit attributable to the parent company for 2024 is 5.30 billion yuan, with adjustments made for 2025 due to increased R&D expenses [3] - The earnings per share (EPS) is expected to rise from 0.67 yuan in 2023 to 0.83 yuan in 2024 [4] Research and Development Progress - The company completed three Phase II clinical trials for its GLP-1/GIP dual-target drug HRS9531 in 2023, with data readouts expected this year [2] - SHR-A1811 has received five breakthrough therapy designations (BTD) and is involved in five Phase III clinical trials, with a potential market application submission in 2024 [2]