YIFAN PHARMACEUTICAL(002019)
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亿帆医药:重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液(4mg/4mL)获新加坡注册批文
Sou Hu Cai Jing· 2026-02-09 05:20
来源:市场资讯 亿帆医药全资子公司SciGen Pte. Ltd.近日收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的上市注册批文,批 准化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液(注册品牌名:Norepinephrine SciGen,规格 4mg/4mL)在新加坡上市销售。该产品适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制,2023年3月国内 获批,2023年12月向新加坡HSA递交注册申请,2026年1月获PIC/S GMP证书,2月获注册批准。此次获 批推进公司"全品类、多区域"国际化布局,境内生产线获国际认证,但短期内不会对公司经营业绩产生 较大影响,后期商业化顺利将带来积极影响,相关经营情况受海外政策、汇率等因素影响存在不确定 性,投资者需注意风险。 声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。 ...
亿帆医药(002019.SZ):重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册批文
Ge Long Hui A P P· 2026-02-06 14:17
格隆汇2月6日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡卫生科学局 (Health Sciences Authority)(简称"HSA")核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去 甲肾上腺素注射用浓溶液在新加坡上市销售。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急 性低血压状态的血压控制(可提升血压水平)。 ...
亿帆医药:公司始终坚持“创新与国际化”中长期规划,未来将更加聚焦现有合成生物及医药领域
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-06 14:11
证券日报网讯2月6日,亿帆医药(002019)在互动平台回答投资者提问时表示,公司始终坚持"创新与 国际化"中长期规划,未来将更加聚焦现有合成生物及医药领域。 ...
亿帆医药:根据现行会计准则,已计提的无形资产减值不允许转回
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-06 13:11
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月6日,亿帆医药在互动平台回答投资者提问时表示,根据现行会计准则,已计提的无 形资产减值不允许转回;但公司会持续努力进一步深挖该产品的市场价值。 ...
亿帆医药:截至2026年1月20日公司股东人数为48356户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-06 12:41
证券日报网讯2月6日,亿帆医药(002019)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2026年1月20日公 司股东人数为48356户。 ...
亿帆医药(002019.SZ):重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获新加坡注册批文
智通财经网· 2026-02-06 12:14
智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)公告,公司全资子公司SciGen Pte.Ltd.于近日收到新加坡卫生科 学局(简称"HSA")核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液在 新加坡上市销售。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制 (可提升血压水平)。 ...
亿帆医药:亿立舒美国合作伙伴采购量依据协议及订单而定
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-06 12:13
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月6日,亿帆医药在互动平台回答投资者提问时表示,亿立舒美国合作伙伴的采购量依 据协议及订单而定,与实际终端销量不同,目前亿立舒在美国上市销售不满一年,仍处于初期的导入爬 坡阶段。 ...
亿帆医药:重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获新加坡注册批文
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-06 12:13
智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)公告,公司全资子公司SciGen Pte.Ltd.于近日收到新加坡卫生科 学局(简称"HSA")核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液在 新加坡上市销售。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制 (可提升血压水平)。 ...
亿帆医药(002019) - 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册批文的公告
2026-02-06 11:45
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2026-010 亿帆医药股份有限公司 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册 批文的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司SciGen Pte. Ltd.于 近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称"HSA") 核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶 液在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下: 一、药品注册主要信息 的子公司生产线通过新加坡PIC/S GMP认证,标志着公司质量管理体系和生产能 力再次得到国际权威认证机构的认可,为公司境内化药注射剂产品拓展国际市场 提供了坚实保障。 3、剂型:注射剂 4、规格:4mg/4mL 5、生产厂家:合肥亿帆生物制药有限公司 6、注册编号:SIN17453P 二、产品简介 重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急性低血压状态的血 压控制(可提升血压水平)。2023年3月,该产品在国内获批上市。公司于2 ...
投资者提问:2026年1月份已经过去,美国合作伙伴是否已申请2026年第一...
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-06 08:30
Core Viewpoint - The company, Yifan Pharmaceutical, is in the early stages of market introduction for its product, Yilishu, in the U.S. and is not yet experiencing significant sales volume [1] Group 1 - The procurement volume of Yilishu by its U.S. partner is determined by agreements and orders, which may not directly correlate with actual end-user sales [1] - Yilishu has been on the U.S. market for less than a year and is still in the initial ramp-up phase of its introduction [1]