广东泰恩康医药股份有限公司 2024 年半年度报告全文 广东泰恩康医药股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-074 二〇二四年八月 1 广东泰恩康医药股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人(会计 主管人员)周桂惜声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不 构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风 险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能存在研发风险、药品上市的风险、代理运营业务的风险、进口药 品注册证到期再注册风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详见"第三节 管理层讨论与分析"之"十、公司面临的风险和应对措施"。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2 广东泰恩康医药股份 ...

一、药品基本情况 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-072 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司获得盐酸普拉克索缓释片药品注册 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂凯 盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如 下： 药品名称：盐酸普拉克索缓释片 剂型：片剂 规格：0.375mg、0.75mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20244542、国药准字 H20244543 帕金森病（Parkinson's Disease，PD），又称为"震颤麻痹"，是一种常见 上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-071 广东泰恩康医药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 （2）中国证监会和深圳证券交易所规定的其他情形。 根据《上市公司股份回购规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第 9 号——回购股份》的有关规定，公司应当在回购期间每个月的前 3 个交 易日内披露截至上月末的回购进展情况。现将公司截至上月末的回购股份进展 情况公告如下： 一、回购股份的进展情况 公司于 2023 年 11 月 8 日首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方 式回购公司股份，具体情况详见公司于 2023 年 11 月 9 日披露于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）的《关于首次回购公司股份的公告》（公告编号： 2023-074）。 截至 2024年 7月 31日，公司通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式累计回购股份 1,985,118 股，占公司总股本的比例为 0.4665%，回购成交的 最高价为 20.12 元/股，最低价为 ...

董事、董事会秘书、副总经理李挺先生保证向本公司提供的信息内容真 实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-070 广东泰恩康医药股份有限公司 关于董事、董事会秘书、副总经理增持公司股份计划 实施完成的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一 致。 特别提示： 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）董事、董事会秘书、副 总经理李挺先生计划自 2024 年 4 月 23 日起 3 个月内通过深圳证券交易所交易 系统以集中竞价的方式增持公司股份，增持金额不低于人民币 200 万元且不超过 400 万元。本次增持计划不设置增持股份价格区间。具体内容详见公司于 2024 年 4 月 23 日披露的《关于董事、董事会秘书、副总经理增持公司股份及后续计划 的公告》（公告编号：2024-049）。 公司于近日收到李挺先生出具的《关于增持公司股份计划实施完成的告知 函》，截至本公告披露日，增持计划已实施完成，李挺先生通过深圳证券交易所 系统集中竞价方式累计增持公司股份 209,600 股，占公司当前剔除回购股份后的 总 ...

关于全资子公司收到两项功能性载体辅料登记 的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司（以下简称"华铂凯盛"）于近日分别收到 1 项国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）医疗器械技术审评中心签发的左旋 聚乳酸医疗器械主文档登记回执；1项国家药监局药品审评中心签发的药用辅料 甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸钠（供注射用）登记。现将相关情况公告如下： 一、左旋聚乳酸基本信息 产品名称：左旋聚乳酸（PLLA） 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-069 广东泰恩康医药股份有限公司 用途：左旋聚乳酸是生物可降解高分子生物医用材料，特点是无毒、无刺 激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型；左旋聚乳酸主要用 于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、人造皮肤、人造血管、骨和 软组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等医药学领域。 登记编号：M2024216-000 申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 产品类别：医疗器械用载体材料 1、该项目 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-068 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临 床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024年 5月 10日在 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露了《关于全资子公司收到药品注册 临床试验受理通知书的公告》（公告编号：2024-055）。公司全资子公司山东 华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称"华铂凯盛"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意华铂凯盛提交的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验的申请。现将相关情况 公告如下： 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 10 日受理的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请符合药品注册的有关要 求，同意本品开展临床试验。 二、药品相关情况简介 利多卡因丙胺卡因气雾剂是一种局部麻醉药物，主要用于治疗成年男性原 发性早泄问题，临 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-067 广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股股东、实际控制人部分股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三、其他情况说明 1、截至本公告披露日，上述股东不存在非经营性资金占用、违规担保等侵 害公司利益的情形。 2、本次股份质押事项不会导致公司的实际控制权发生变更，不会对公司生 产经营、公司治理等产生不利影响；上述股东不存在须履行的业绩补偿义务。 3、截至本公告披露日，上述股东累计质押股份不存在被强制平仓风险，亦 不会对公司生产经营和公司治理产生实质性影响。公司将根据相关法律法规对后 续股份质押情况履行信息披露义务。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到公司控股股东、 实际控制人郑汉杰先生的通知，获悉其所持有的公司部分股份办理了质押手续， 具体情况如下： 注：本公告除特别说明外，数值保留 2 位小数。以上控股股东、实际控制人所质押股份不存 在负担重大资产重组等业绩补偿义务。 二、股东股份累计质押情况 截至本公告披露日，上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如 ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company with a target price of 16.50 RMB per share [125] Core Views - The company's revenue and profit have shown steady growth, with a slight pressure on performance in 2023 [18] - The company's self-developed products in the sexual health sector are rapidly expanding, with significant sales growth in 2022 and 2023 [120] - The company's transition of the gastrointestinal drug "He Wei Zheng Chang Wan" to a self-owned product is expected to open up growth opportunities [123] - The company's innovative drug CKBA for vitiligo has entered Phase II clinical trials, showing rapid progress [127] Company Overview - The company, Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co Ltd, was founded in 1999 and focuses on R&D, production, sales, and distribution of pharmaceutical products and medical devices [13] - The company went public on the Shenzhen Stock Exchange's ChiNext board on March 29, 2022 [122] Revenue and Profit Trends - The company's revenue grew from 514 million RMB in 2018 to 783 million RMB in 2022, with a slight decline to 761 million RMB in 2023 [32] - Net profit attributable to shareholders increased from 74 million RMB in 2018 to 175 million RMB in 2022, but decreased to 160 million RMB in 2023 [32] - In Q1 2024, the company's revenue was 189 million RMB, a year-on-year decrease of 2.41%, and net profit was 45 million RMB, a year-on-year decrease of 12.54% [32] Product Segments Sexual Health Drugs - The company's sexual health drugs, including "Ai Ting Jiu" (Dapoxetine Hydrochloride Tablets) and "Ai Ting Wei" (Tadalafil Tablets), have shown rapid sales growth [120] - In 2022, the sexual health drug segment generated 229 million RMB in revenue, a year-on-year increase of 48.48%, with "Ai Ting Jiu" sales exceeding 200 million RMB [120] - In 2023, the sexual health drug segment's revenue was 225 million RMB, a slight decrease of 1.66% year-on-year [101] Gastrointestinal Drugs - The company's gastrointestinal drug "He Wei Zheng Chang Wan" saw sales increase from 129 million RMB in 2018 to 204 million RMB in 2023, with a CAGR of 9.6% [85] - The company signed a technology transfer agreement with Thai Liwanshan Pharmaceutical Factory to make "He Wei Zheng Chang Wan" a self-owned product, which is expected to boost future sales [35] Ophthalmic Drugs - The company's ophthalmic drug "Woliting" (Iodized Lecithin Tablets) has maintained stable sales, with revenue of 184 million RMB in 2023 [5] - The gross margin of "Woliting" has increased from 32.29% in 2018 to 41.04% in 2023 [5] R&D and Innovation - The company has established three major R&D technology platforms: functional excipients and nano-drug delivery, biopharmaceuticals, and generic drug development [27] - The company's R&D expenses increased from 20 million RMB in 2018 to 63 million RMB in 2023, with a year-on-year growth of 55.69% in 2023 [27] - The company's innovative drug CKBA for vitiligo has entered Phase II clinical trials, with the first patient enrolled in November 2023 [106] Market Potential Sexual Health Market - The anti-ED and anti-PE drug market in China exceeded 6 billion RMB in 2022, with rapid growth expected in the future [68] - The company's "Ai Ting Jiu" (Dapoxetine Hydrochloride Tablets) is the first generic version in China, with sales exceeding 200 million RMB in 2022 [120] Gastrointestinal Market - The gastrointestinal drug retail market in China reached 26.94 billion RMB in 2020, with a CAGR of 7.4% from 2017 to 2020 [53] - The company's "He Wei Zheng Chang Wan" ranked third in the Chinese urban retail pharmacy market for stomach drugs in the first half of 2023 [57] Ophthalmic Market - The ophthalmic drug market in China reached nearly 17 billion RMB in 2021, with the market for eye vascular disease treatment drugs approaching 4 billion RMB [39] Vitiligo Market - There are approximately 14 million vitiligo patients in China, with a significant unmet medical need for effective treatments [127] - The company's CKBA drug for vitiligo has a unique mechanism of action and is expected to become a new growth driver if successfully launched [116] Financial Projections - The company's revenue is expected to grow to 966 million RMB in 2024, 1.165 billion RMB in 2025, and 1.377 billion RMB in 2026, with a CAGR of 18% [121] - Net profit attributable to shareholders is projected to be 234 million RMB in 2024, 309 million RMB in 2025, and 388 million RMB in 2026 [121] - The company's EPS is expected to be 0.55 RMB in 2024, 0.73 RMB in 2025, and 0.91 RMB in 2026 [121]

2023-074）。 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-066 广东泰恩康医药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 31 日 召开第四届董事会第二十三次会议和第四届监事会第十五次会议，审议通过了 《关于回购公司股份方案的议案》。公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方 式回购部分公司股份，用于实施股权激励或员工持股计划。本次用于回购的资 金总额不低于人民币 3,000 万元（含本数）且不超过人民币 5,000 万元（含本 数），回购股份价格不超过人民币 25.00 元/股（含），具体回购股份的价格、 数量以回购结束时实际回购的股份数量为准。本次回购股份的实施期限为自公 司董事会审议通过本次回购方案之日起 12 个月内。鉴于公司 2023 年年度权益 分派已实施完毕，自 2024 年 5 月 23 日起回购价格上限由 25.00 元/股（含）调整 为 24.70 元/股（含）。具体情况详见公司分别于 2023 年 1 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-065 三、同类药品的情况 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液 III 期 临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山 东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称"华铂凯盛"）组织开展的盐酸毛果 芸香碱滴眼液用于成人老视患者的 III 期临床试验完成首例受试者入组。具体情 况如下： 一、盐酸毛果芸香碱滴眼液的基本情况 | 药品名称 | 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | | --- | --- | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | 适应症 | 用于治疗成人老视（俗称老花眼） | | 申办单位 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | | 试验机构 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 二、临床试验相关情况 盐酸毛果芸香碱滴眼液 III 期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性 的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，由首都医科大学附属北京同仁医 院眼科主任、享受国务院政府特殊 ...