山东新华制药股份有限公司 关于胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g)通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知 书》，本品增加4ml：0.5g规格获批，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情 况公告如下： 一、基本情况 药品名称：胞磷胆碱钠注射液 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-31 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：增加规格，按仿制药质量和疗效一致性评价申报 受理号：CYHB2350259 药品批准文号：国药准字H20247114 通知书编号：2024B02418 审批结论：经审查，批准本品增加 4ml：0.5g 规格的补充申请，并通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 二、其他相关信息 剂型：注射剂 规格：4ml:0.5g（按C₁₁H₁₁N₁O₁₁P₁计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品 特此公告。 山东新华制药股份有限 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-29 规格：10ml:0.84g 药品分类：处方药 山东新华制药股份有限公司 关于碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的碳酸氢钠注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，该产品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：碳酸氢钠注射液 剂型：注射剂 二、其他相关信息 2023年3月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交碳酸氢钠注射液 （10ml:0.84g）一致性评价注册申报资料并获受理，2024年5月获得《药品补充申请批准通知书》， 审评结论为：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本公司为本品10ml:0.84g规格第 一家通过一致性评价的厂家。 碳酸氢钠注射液适用于治疗代谢性酸中毒，并用于碱化尿液，静脉滴注对某些药物中毒有非 特异性的治疗作用。 注册分类：化学药品 申请 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-28 1、召开届次：2023 年度周年股东大会、2021 年第一次 A 股类别股东会议 2、召开时间 （1）现场会议召开时间 ①2023 年度周年股东大会：2024 年 6 月 26 日下午 2 时 ②2024 年第一次 A 股类别股东会议：2024 年 6 月 26 日下午 3 时（或紧随本公司 2023 年度周 年股东大会结束后） （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2024 年 6 月 26 日上午 9:15-9:25，9:30-11:30，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络 投票的时间为自 2024 年 6 月 26 日上午 9:15 至下午 15:00 期间的任意时间。 山东新华制药股份有限公司 关于召开 2023 年度周年股东大会、2024 年第一次 A 股类别股东会议的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 公司于 2024 年 4 月 25 日召开第十一届董事会第三次会议， ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-27 山东新华制药股份有限公司 关于草酸艾司西酞普兰片(10mg)取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的草酸艾司西酞普兰片（10mg）（以下简称"本品"） 《药品注册 证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：草酸艾司西酞普兰片 剂型：片剂 规格：10mg（按C20H21FN2O计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2200872 论为批准注册。 草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，用于 治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。相比同类抗抑郁药，草酸艾司西酞 普兰片疗效和可接受性更佳，是治疗抑郁症的一线药物。 艾司西酞普兰片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版） 甲类品种，据有关数据显示， ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 山东新华制药股份有限公司H股公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有任何 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 本公告是根据《深圳证券交易所股票上市规则》第11.1条的规定所做的同步 披露公告。 山东新华制药股份有限公司将于2024年4月25日收市后在香港交易及结算所 有 限 公 司 披 露 易 网 站 （ https://www.hkexnews.hk ） 及 本 公 司 网 站 （http://www.xhzy.com）刊登《2023年环境、社会及管治报告》，后附为有关公 告之中文版，以供参阅。 山东新华制药股份有限公司董事会 2024 年 4 月 25 日 | 附录 | 75 | | --- | --- | | 关键绩效指标数据列表 | 75 | | 香港联交所《环境、社 | 81 | | 会及管治报告指引》内 | | | 容索引 | | | 读者反饋表 | 85 | 黨建引領 23 求嚴治理 堅持合規經營 創新研產 履行產品責任 公司治理 17 科研技術創新 29 環境管理體系 41 員工權益保護 53 投身公益事業 69 客戶關係 ...

山东新华制药股份有限公司 2024 年第一季度报告 1 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-22 山东新华制药股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 否 山东新华制药股份有限公司 2024 年第一季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------------|------------------|------------------|------------------------- ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-23 山东新华制药股份有限公司 关于修订《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 （一）决定公司的经营方针和投资计划； （二）选举和更换董事，决定有关董事的报酬事项； （三）选举和更换由股东代表出任的监事，决定有关监事的报酬事项； （四）审议批准董事会的报告； （五）审议批准监事会的报告； （六）审议批准公司的年度财务预算方案、决算方案； （七）审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案； （八）对公司增加或者减少注册资本作出决议； （九）对公司合并、分立、解散和清算等事项或者变更公司形式作出决议； （十）对公司发行债券作出决议； （十一）对公司聘用、解聘或者不再续聘会计师事务所作出决议； （十二）审议批准第五十八条规定的担保事项； （十三）审议公司在一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产 30%的事 （十四）修改公司章程； （十五）审议代表公司有表决权的股份百分之三以上（含百分之三）的股东的提案； （十六）法律、行政法规及公司章程规定应当由股东大会作出决议的 ...

山东新华制药股份有限公司 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-26 2、为简化分红程序，董事会拟提请股东大会批准授权董事会根据股东大会决议在符合 利润分配的条件下制定并执行具体的 2024 年中期分红方案。 二、相关审批程序及相关意见 公司于 2024 年 4 月 25 日召开第十一届董事会第三次会议及第十一监事会第三次会议， 分别审议通过了《关于提请股东大会授权董事会制定并执行中期分红方案的议案》，同意将 该事项提交至股东大会审议。 三、风险提示 2024 年中期分红安排授权事项尚需经公司 2023 年度股东大会审议批准后方可生效，敬 请广大投资者注意投资风险。 关于提请股东大会授权董事会制定并执行2024年中期分红方案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 根据《上市公司监管指引第 3 号--上市公司现金分红》《上市公司自律监管指引第 1 号--主板上市公司规范运作》及《公司章程》的相关规定，为更好的回馈投资者，增强投资 者信心，结合公司经营业绩实际情况，拟定 2024 年中期分红安排如下： 一、2024 年中期 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-25 山东新华制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年4月25日召开第十一届董事会第三次 会议，审议通过了《关于会计政策变更的议案》。根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司 章程》等相关规定，公司本次会计政策变更事项无需提交股东大会审议。本次会计政策变更对公司 财务状况、经营成果和现金流量不会产生重大影响。现将具体情况公告如下： 一、会计政策变更概述 1.会计政策变更的原因 2023年10月25日，财政部发布了《企业会计准则解释第17号》， 规定了"关于流动负债与非流 动负债的划分"、"关于供应商融资安排的披露"、"关于售后租回交易的会计处理"，自2024年1 月1日起施行。 2.变更前采取的会计政策 本次变更前，公司执行财政部发布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企 业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告及其他相关规定执行。 3.变更后采取的会计政策 本次变更后，公司将按照财政部发布的《企业会计准则解释第17号》要求执行。 除上述政策变更外，其他未变更部分，仍按照财政部前期颁布的《企业会计准则—基本准则》 和各项具 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-20 山东新华制药股份有限公司 第十一届董事会第三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）第十一届董事会第三次会议通知于二零二四年四 月十日以电邮方式发出，会议于二零二四年四月二十五日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号 公司会议室召开，应到会董事 9 名，实际参会董事 9 名。监事会成员和非董事的副总经理列席 了会议。会议由董事长贺同庆先生主持。会议的召开符合有关法律、法规、规章和公司章程的 规定。 会议审议并通过了以下议案： 一、审议通过本公司 2024 年第一季度报告（见同日发布于《证券时报》及巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）公告）； 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 二、审议通过了按联交所要求编制的 2023 年环境、社会及管治报告（见同日发布的巨潮资 讯网（http://www.cninfo.com.cn）H 股公告）。 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 三、审议通过 ...