证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-55 山东新华制药股份有限公司 关于与美国百利高国际公司间持续关联交易预计公告 （根据香港联交所上市规则定义） 一、与美国百利高国际公司之持续关联交易 （一）关联交易概述 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）与美国百利高国际公司（"美国百利高"）于 2021 年 11 月 23 日签订的产品销售协议将于 2024 年 12 月 31 日到期。2024 年 10 月 29 日，本公司与美国 百利高续签关于产品销售的协议（"美国百利高协议"），协议有效期自 2025 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。 鉴于美国百利高为本公司控股子公司淄博-新华百利高有限公司（"新华百利高"）主要股东的 关联附属公司，根据现时生效的《香港联合交易所有限公司证券上市规则》的规定，美国百利高 为本公司的关联人，本公司与美国百利高之间的任何交易均构成关联交易。 本公司预计截至 2027 年 12 月 31 日止的未来三个财政年度的本公司及/或其附属公司向美国 百利高销售产品的交易额将分别不超过人民币 55,800 万元、65,500 万元、65,90 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-54 山东新华制药股份有限公司 关于与灿盛制药(淄博)有限公司间日常关联交易预计公告 一、与灿盛制药（淄博）有限公司之日常关联交易 （一）关联交易概述 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）于 2021 年 11 月 23 日与灿盛制药（淄博）有限公 司（"灿盛制药"）签订的动力、材料、原料供应及服务协议将于 2024 年 12 月 31 日到期。于 2024 年 10 月 29 日，本公司与灿盛制药续签《动力、材料、原料供应及服务的协议》（"灿盛制 药协议"），协议有效期自 2025 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。 鉴于本公司董事长贺同庆先生同时担任灿盛制药董事，根据《深圳证券交易所股票上市规则》 的规定，本公司与灿盛制药之间的任何交易均构成关联交易。 本公司预计截至 2027 年 12 月 31 日止的三个财政年度的本公司及/或其附属公司向灿盛制药 销售产品以及从灿盛制药采购原材料等的交易额将分别不超过人民币 2,700 万元、2,900 万元及 3,000 万元。根据现时生效的《深圳证券交易所股票上市规则》规定，基 ...

山东新华制药股份有限公司 2024 年第一次独立董事专门会议审查意见 通过华鲁集团协议项下的日常关联交易，有利于本公司及/或其附属公司拓宽国际采购渠道， 扩大经营规模。 通过鲁抗协议项下的日常关联交易，本公司及/或其附属公司可通过向鲁抗医药及/或其附属公 司销售中间体、原料药及提供服务，以拓宽销售渠道。从鲁抗医药及/或其附属公司采购制剂产品 及原料药，可以满足本公司及/或其附属公司在鲁中地区（本公司周边地区）规模化向医疗机构配 送制剂产品，以及满足本公司生产需要。 通过山东华通协议项下的日常关联交易，可以获得付款展期，有效缓解附属公司资金压力，保 证稳定的化工产品供应。 上述关联交易是经过公平协商，属本公司日常业务，并按照一般商业条款达成的，有关交易的 条款公平合理，不存在损害公司和公司股东利益，特别是中小股东利益的情形。 因此，我们同意公司将关于与控股股东之关联方间日常关联交易预计的议案提交公司董事会审 议。董事会审议该议案时，关联董事应予回避。 二、关于与美国百利高国际公司间持续关联交易预计的议案 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板 上市公司规范运作》等 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-52 关联监事刘承通回避表决，非关联监事 4 人赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 山东新华制药股份有限公司 第十一届监事会第五次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"或"公司"） 第十一届监事会第五次会议通 知于二零二四年十月十四日以电邮形式发出，会议于二零二四年十月二十九日在山东省淄博 市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开。本次会议应参会监事 5 名，实际参会监事 5 名。会 议的召开符合有关法律、法规、规章及公司章程的规定。 本次会议审议并通过了以下议案并形成以下决议： 一、审议通过了本公司二零二四年第三季度报告 5 名监事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 《山东新华制药股份有限公司 2024 年第三季度报告》内容详见同日刊登于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告。 二、审议通过关于与控股股东之关联方间日常关联交易预计的议案 监事会认为：上述关联交易是经过公平协商，并按照一般商业条款达 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-51 山东新华制药股份有限公司 第十一届董事会第五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"或"公司"）第十一届董事会第五次会议通知 于二零二四年十一月十四日以电邮形式发出，会议于二零二四年十月二十九日在山东省淄博 市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开。本次会议应参会董事 9 名，实际参会董事 9 名。监 事会成员和非董事的副总经理列席了会议，会议由董事长贺同庆主持。会议的召开符合有关 法律、法规、规章及公司章程的规定。 本次会议审议并通过了以下议案并形成以下决议： 一、审议通过了本公司二零二四年第三季度报告 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 《山东新华制药股份有限公司 2024 年第三季度报告》内容详见同日刊登于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告。 二、审议通过关于与控股股东之关联方间日常关联交易预计的议案 关联董事张成勇回避表决，8 名非关联董事均对此议案投赞成票，0 票反对，0 ...

山东新华制药股份有限公司 2024 年第三季度报告 1 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-50 山东新华制药股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 山东新华制药股份有限公司 2024 年第三季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|------------------|-------------------------|---------- ...

关于FDA简化新药申请(ANDA)取得药品注册批准函的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到美国食 品药品监督管理局（FDA）核准签发的碳酸司维拉姆片（800mg）（以下简称"本品"）简化新 药申请（ANDA）批准函。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：碳酸司维拉姆片 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号： 2024-49 山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） ANDA号：215998 审批结论：根据联邦食品、药物和化妆品法案（FD&C Act）第 505(j)条款，经审查，本 品符合 FD&C 法案项下的药品注册的有关要求，此次 ANDA 获得批准并生效。药品生产企业应 当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2021年6月，新华制药向美国食品药品监督管理局（FDA）递交碳酸司维拉姆片（800mg） 简化新药申请（ANDA）并获受理，2024年10月获得药品注册批准函，审评结论为ANDA获得批 准并生效 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024- 一、基本情况 药品名称：二羟丙茶碱注射液 剂型：注射剂 规格：2ml：0.3g 药品分类：处方药 48 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批 准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下： 本次交易事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重 大资产重组。 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2401535 原药品批准文号：国药准字H20244643 通知书编号：2024B04874 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事 项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批 准本品上市许可持有人变 ...

北京市朝阳区建国路 77 号华贸中心 3 号写字楼 34 层 邮编：100025 34/F, Tower 3, China Central Place, 77 Jianguo Road, Beijing 100025, China T: (86-10) 5809 1000 F: (86-10) 5809 1100 关于山东新华制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会之法律意见书 山东新华制药股份有限公司： 本所受贵公司的委托，指派律师出席了贵公司 2024 年第一次临时股东大会 （以下称本次股东大会）。现根据《中华人民共和国公司法》（以下称《公司法》）、 《中华人民共和国证券法》（以下称《证券法》）、《上市公司股东大会规则》 （以下称《股东大会规则》）、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》（以下称《网络投票细则》）等有关法律、行政法规、规范性文件及贵 公司章程之规定，出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师列席了本次股东大会并审查了贵公司提供的 本次股东大会有关文件的原件或影印件，包括（但不限于）本次股东大会各项议 程及相关决议等文件，同时听取了贵公司就有关事实的陈述和说明。贵 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-47 山东新华制药股份有限公司 2024年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 特别提示： 1、公司2024年第一次临时股东大会（"临时股东大会"）没有否决议案的情形。 2、临时股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 一、会议召开的情况 1、召开时间： （1）现场会议召开时间：2024年10月25日下午2时 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2024年10月25日上 午9:15-9:25，9:30-11:30，下午13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的 时间为2024年10月25日上午9:15至下午15:00期间的任意时间。 2、现场会议召开地点：山东省淄博市高新区鲁泰大道1号本公司会议室 3、召开方式：现场投票和网络投票相结合的方式 4、召集人：本公司董事会 5、主持人：本公司董事长贺同庆先生 6、临时股东大会的召开符合《中华人民共和国公司法》、《深圳证券交易所上市公司股东大会网 络投票 ...