证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-054 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗欣药业 集团股份有限公司（以下简称"山东罗欣"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。现将相关情 况公告如下： 罗欣药业集团股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：2.0g(C₂₅ H₂₇ N₉ O₈ S₂ 1.0g 与 C₈ H₁₁NO₅ S 1.0g) 原药品批准文号：国药准字 H20033159 关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效 一致性评价的公告 头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮为第三代头孢菌素，其通过在细菌繁 1 殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。头孢哌酮/舒巴坦复 方制剂对所有对头孢哌酮敏感的细菌均具有抗菌活性。另外它对多种细菌，特别 是下列细菌均表现出协同抗菌作用，例如：流感嗜血杆 ...

证券代码：002793 股票简称：罗欣药业 公告编号：2024-052 特此公告。 1 罗欣药业集团股份有限公司 附件：职工代表监事简历 关于增选职工代表监事的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 24 日召开 2024 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关 于修订<监事会议事规则>的议案》，为进一步优化公司治理结构，提高监事会决 策的科学性、有效性，公司将监事会成员人数由 3 名增加至 4 名。根据《中华人 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等法律法规、规范性文件以及《公 司章程》的有关规定，公司于 2024 年 7 月 24 日召开职工代表大会，经与会职工 代表投票表决，同意增选吕洁女士（简历详见附件）为公司第五届监事会职工代 表监事。任期自本次职工代表大会审议通过之日起至公司第五届监事会任期届满 之日止。 吕洁女士符合《公司法》《公司章程》和《监事会议事规则》中有关监事任 职资格和条件的规定。 罗欣药业集团股份有限公司监事会 202 ...

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-053 罗欣药业集团股份有限公司 关于蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗欣乐康 制药有限公司（以下简称"罗欣乐康"）于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 规格：每袋含蒙脱石 3g、每袋含蒙脱石 2g、每袋含蒙脱石 1g 原药品批准文号：国药准字 H20010778 通知书编号：2024B03318、2024B03319、2024B03317 上市许可持有人：山东罗欣乐康制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44 号）和《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品 1g、 2g 规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，3g 规格通过仿制药质量和疗效 一致性评价。 二、产品简介 ...

1.本次股东大会未出现否决提案的情况； 2.本次会议未涉及变更以往股东大会已通过的决议的情况。 一、会议召开基本情况 证券代码：002793 股票简称：罗欣药业 公告编号：2024-051 1.会议召集人：罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）董事会； 2.会议主持人：公司董事长刘振腾先生； 罗欣药业集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 特别提示： 3.现场会议召开时间：2024年7月24日（星期三）下午2:00； 4.现场会议召开地点：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路管理中心一楼 会议室； 5.网络投票时间： （1）通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2024年7月24 日的交易时间，即9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00； （2）通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的开始时间为2024 年7月24日上午9:15，结束时间为2024年7月24日下午3:00。 6.召开方式：现场会议与网络投票相结合的方式。 7.本次股东大会的召集和召 ...

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-050 罗欣药业集团股份有限公司 检查范围：6101 车间（BFS 无菌制剂） 检查结果：以 VAI（自愿行动项）的结果顺利通过 二、产品相关情况 关于控股子公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属控股子公司罗欣安若 维他药业（成都）有限公司（以下简称"罗欣安若维他"）于 2023 年 8 月 3 日- 11 日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 CGMP（即 现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，罗欣安若维他收到了美国 FDA 签 发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认本次检查已完成 并通过现场检查。现将本次 FDA 现场检查的具体情况公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称：罗欣安若维他药业（成都）有限公司 生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路 800 号 检查事由：批准前检查 涉及产品：盐酸 ...

关于山东证监局对公司采取责令改正措施决定 的整改报告 证券代码：002793 股票简称：罗欣药业 公告编号：2024-049 罗欣药业集团股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）及相关责任人收到中国证 券监督管理委员会山东监管局（以下简称"山东证监局"）出具的《关于对罗欣 药业集团股份有限公司采取责令改正措施的决定》（〔2024〕47 号）（以下简称 "《决定书》"）、《关于对刘振腾、刘保起、陈娴、韩风生采取出具警示函措施 的决定》（〔2024〕48 号），要求公司对《决定书》中指出的问题进行整改。具体 内容详见公司于 2024 年 6 月 15 日刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 的《关于收到山东证监局对公司采取责令改正措施及对相关责任人采取出具警示 函措施的公告》。 公司收到上述决定书后高度重视，第一时间向公司实际控制人、全体董事、 监事、高级管理人员及相关部门人员进行了通报，并迅速组织相关部门、中介服 务机构就《决定书》中涉及的问题进行了全面梳理和针对性 ...

第五届监事会第十次会议决议公告 证券代码：002793 股票简称：罗欣药业 公告编号：2024-048 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、 监事会会议召开情况 2024 年 7 月 10 日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）第五 届监事会第十次会议在山东省临沂高新技术产业开发区罗七路管理中心三楼会 议室以现场表决和通讯表决相结合的方式召开。会议通知已提前以电话、专人送 达、电子邮件等方式发出。本次会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，董事 会秘书列席了会议。监事会主席宋良伟女士主持了本次会议。本次监事会按照《中 华人民共和国公司法》及其他法律、法规和《罗欣药业集团股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）的规定召开，会议程序合法有效。 二、 监事会会议审议情况 罗欣药业集团股份有限公司 （一）审议通过《关于山东证监局对公司采取责令改正措施决定的整改报告》 公司及相关责任人收到《关于对罗欣药业集团股份有限公司采取责令改正措 施的决定》（以下简称"《决定书》"）后，高度重视其中的问题，对涉及的事 项进行了全面梳理，同时按 ...

证券代码：002793 股票简称：罗欣药业 公告编号：2024-047 罗欣药业集团股份有限公司 第五届董事会第十三次会议决议公告 2024 年 7 月 10 日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）第五 届董事会第十三次会议在山东省临沂高新技术产业开发区罗七路管理中心三楼 会议室以现场表决和通讯表决相结合的方式召开。会议通知已提前以电话、专人 送达、电子邮件等方式发出。本次会议应出席董事 6 名，实际出席董事 6 名，公 司监事、董事会秘书列席了会议。公司董事长刘振腾先生主持了本次会议。会议 的召集、召开符合相关法律、法规、规范性文件和《罗欣药业集团股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，合法有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于山东证监局对公司采取责令改正措施决定的整改报告》 公司及相关责任人收到《关于对罗欣药业集团股份有限公司采取责令改正措 施的决定》（以下简称"《决定书》"）后，高度重视其中的问题，对涉及的事 项进行了全面梳理，同时按照相关法律法规、规范性文件以及《公司章程》的要 求，结合公司实际情况，就《决定书》中提出的问题和要求切实进行了整改。具 体内容详见同 ...

Financial Performance - The estimated net profit for the first half of 2024 is projected to be a loss of between 60 million RMB and 120 million RMB, compared to a loss of 126.89 million RMB in the same period last year[2]. - The estimated net profit after deducting non-recurring gains and losses is projected to be a loss of between 85 million RMB and 145 million RMB, compared to a loss of 147.08 million RMB in the same period last year[2]. - The basic earnings per share is estimated to be a loss of between 0.06 RMB and 0.11 RMB per share, compared to a loss of 0.12 RMB per share in the same period last year[2]. - The financial data in the performance forecast is a preliminary estimate and has not been audited by accountants[9]. - The company emphasizes the importance of cautious decision-making for investors and highlights the associated investment risks[9]. Innovative Drug Development - The company has made significant progress in the market introduction of its innovative drug Tegolarsen tablets, with sales showing a notable increase compared to the same period last year[8]. - The innovative drug business has not yet covered its costs, resulting in continued losses for the company[8]. - The company is actively enhancing market development and deepening cooperation with medical institutions to improve product accessibility and recognition[8]. - The company is also advancing research and development of other innovative drugs to enrich its product pipeline and increase core competitiveness[8]. Performance Forecast Period - The performance forecast period is from January 1, 2024, to June 30, 2024[7].

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-044 罗欣药业集团股份有限公司 关于召开2024年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年7月8日召开的第 五届董事会第十二次会议，审议通过了《关于召开2024年第一次临时股东大会的 议案》，现将会议有关事项通知如下： 一、召开会议基本情况 1、股东大会届次：2024年第一次临时股东大会 2、股东大会的召集人：本次股东大会由公司董事会召集，经公司第五届董 事会第十二次会议审议通过。 3、会议召开的合法、合规性：本次股东大会会议的召集、召开符合有关法 律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开的日期、时间： （1）现场会议时间：2024年7月24日（星期三）下午2:00 （2）网络投票时间：2024年7月24日 通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2024年7月24日的 交易时间，即9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00； 通过深圳证券交易所 ...