证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-006 万邦德医药控股集团股份有限公司 2024 年年度业绩预告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三、业绩变动原因说明 本报告期业绩同比上升，影响公司业绩变动的主要原因： 1、报告期内，公司通过加大应收账款催收力度，信用减值准备同比减少。 2、报告期内，南非子公司进一步优化运营体系，积极采取措施提升市场占 有率，盈利水平显著提升。 一、本期业绩预计情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 （二）业绩预告情况 | 同向下降 | | --- | | 同向上升 | |  | | 扭亏为盈 | | 项 | 目 | | | 本报告期 | | | 上年同期 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 归属于上市 公司股东的 | | 盈利：6,500 | 万元 | — | 9,000 | 万元 | 盈利：4,920.89 | 万元 | | 净利润 | | 比上年同 ...

证券时报e公司讯，万邦德(002082)1月15日晚间公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1 月15日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司自主研发的WP107（石杉碱甲口 服溶液）用于治疗"全身型重症肌无力"的临床试验申请获得许可。 ...

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-001 万邦德医药控股集团股份有限公司 第九届董事会第十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）第九届董事会第十 二次会议通知于 2024 年 12 月 31 日以电话、微信等方式发出，会议于 2025 年 1 月 6 日在公司行政楼会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议由董事长赵守明 先生主持，应到董事 8 人，实到董事 8 人，庄惠女士、周岳江先生、李杨女士及 张彦周先生以通讯方式出席会议并参与表决，公司监事及高级管理人员列席会议。 会议的召集、召开及表决程序符合有关法律法规和《公司章程》的规定。 二、董事会会议审议情况 会议以记名投票表决的方式审议通过了以下议案： 1.审议通过了《关于补选公司第九届董事会独立董事的议案》 表决结果：8票同意，0票反对，0票弃权。 经公司董事会提名委员会资格审查，马健先生具备担任公司非独立董事的任 职资格，董事会同意马健先生为公司第九届董事会非独立董事候选人，任期 ...

万邦德医药控股集团股份有限公司 投资者活动记录表 编号：20241226 投资者关 系活动类 别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ☑电话会议 □其他：（请文字说明其他活动内容） 参与单位 名称及人 员姓名 东北证券 刘宇腾、叶菁 东方证券 王光宇 鹏扬基金 崔洁铭 农银基金 刘泓铭 永赢基金 张蕊 博时基金 郭燕 融通基金 余思慧 中信资管 彭康 高毅资产 冯鹏 红土创新 廖星昊 时间 2024 年 12 月 26 日 15:30-16:30 地点 公司会议室 公司接待 人员姓名 董事、副总经理、董秘：刘同科 医药研究院院长：赵冠甲 投资者关 系活动主 要内容介 绍 一、公司介绍环节 公司董事会秘书、医药研究院院长就公司基本情况、主要产品、 新药研发等进行介绍： 万邦德致力于推动医药大健康产业的创新和发展，以医药制造 和医疗器械为产业核心。医药制造业务主要从事现代中药、化学原 证券代码：002082 证券简称：万邦德 料药及化学制剂的研发、生产和销售，医疗器械业务主要从事高端 医疗器械研制、医疗设备服务和提供医疗工程服务等。 医药制造板块已形成"以 ...

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2024-041 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司 WP103 药品临床试验申请获得 FDA 受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司万邦德 制药集团有限公司于 2024 年 12 月 17 日收到美国食品药品监督管理局（以下简 称"FDA"）的书面回复，公司自主研发的 WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗新 生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的临床试验申请正式获得受理。 二、 药品基本情况 公司于 2024 年 5 月获得美国 FDA 授予的石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑 病的罕见儿科疾病（Rare Pediatric Disease,RPD）认定和孤儿药认定（orphan drug designation，ODD），使公司在研发、注册及商业化等方面享受美国的政 策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格， 产品获批后将享受 7 年的市场独占权等。 本次获得 FDA 受理的新药临床研究是一项在健康人 ...

12月15日晚间，万邦德(002082)发布公告称，子公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的书面回 复，其自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗"全身型重症肌无力"的临床试验申请于2024年 12月14日（美国时间）正式获得受理，受理号172755。 据了解，WP107（石杉碱甲口服溶液）是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗 全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂。 临床前研究表明，石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应 激等作用。石杉碱甲具有良好的口服生物利用度，新的口服溶液剂型对吞咽困难的患者友好，同时也更 适合儿童重症肌无力患者用药。目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。 值得一提的是，公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定（orphan drug designation，ODD）。"孤儿药"指的是治疗罕见病的药物。时至今日，每年FDA新批准的药物和生 物制剂中，孤儿药已占很大一部分比例，据统计，2004年至2019年，新批药品中孤儿药占据了约三分之 一的数量。从市场规模来看，2019年至2024年， ...

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2024-040 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司 WP107 药品临床试验申请获得 FDA 受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三、 风险提示 本次申请是公司向 FDA 递交的新药临床申请，尚需获得 FDA 批准开展临床试 验的许可，公司方可按照相关规定和要求开展临床试验。 本次申报新药临床试验获得批准许可且待临床试验成功后，经 FDA 批准方可 上市，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目， 并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资 者注意防范投资风险。 WP107（石杉碱甲口服溶液）是公司公司创新药研发团队基于临床前、临床数 据，自主研发的治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂。 临床前研究表明，石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同 时具有免疫调节、抗氧化应激等作用。石杉碱甲具有良好的口服生物利用度，新 的口服溶液剂型对吞咽困难的患者友好，同时也更适合儿童重症肌无力患者用药。 目前美国尚无石杉碱甲 ...

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2024-039 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于设立全资子公司的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、对外投资概述 为满足万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）医药大健康 产业战略发展需要，公司决定以自有资金投资设立全资子公司浙江万邦德工贸有 限公司，注册资本为人民币1,000万元。公司已取得温岭市市场监督管理局核发 的营业执照。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，本次投 资事项在公司董事长决策权限范围内，无需提交公司董事会、股东大会审议。 本次对外投资事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理 办法》规定的重大资产重组。 二、子公司的基本情况 公司名称：浙江万邦德工贸有限公司 统一社会信用代码：91331081MAE82KLJ4J 类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资） 住所：浙江省台州市温岭市城东街道湖南村晋湖路58号A座二层208室（自主 申报） 法定代表人：赵守明 注册资本：壹仟万元整 成立日期：2024年12月13 ...

证券代码：002082 证券简称：万邦德 编号：20241121 | | ☑特定对象调研 | □分析师会议 | | --- | --- | --- | | 投资者关 | □媒体采访 | □业绩说明会 | | 系活动类 | □新闻发布会 | □路演活动 | | 别 | □现场参观 | □电话会议 | | | □其他：（请文字说明其他活动内容） | | | | 张静含、仰佳佳、周波 | 申万证券 | | | 魏赟 山西证券研究所 | | | | 张云逸 华泰证券研究所 | | | | 何玮 东方财富证券研究所 | | | | 许雯 湘财证券研究所 | | | | 李琳琳 中原证券研究所 | | | | 丁冉 华安资管 | | | | 杨苏、李欣雨 证券时报 | | | | 孙宏廷 上海弈术投资管理有限公司 | | | | 高志强 上海远希私募基金管理有限公司 | | | 参与单位 | 宋姝慧 上海垒土资产管理有限公司 | | | 名称及人 | 刘亚乔 胜帮私募基金 | | | 员姓名 | 夏敏涵、王聿丹 上海汉鸿私募 | | | | 王慧娟、庄博 上海海能证券 | | | | 相健、胡均师 | 深圳市国诚投资咨询 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到 国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氯丙嗪片（以下简称"本品"）的《药品补充申请批准通知 书》。现将有关事宜公告如下： 一、注册证书基本信息 药品通用名称：盐酸氯丙嗪片 英文名/拉丁名：Chlorpromazine Hydrochloride Tablets 剂型：片剂 注册分类：化学药品 规格：25mg 药品注册标准编号：YBH28432024 药品批准文号：国药准字H33021328 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发(2015)44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的 规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他相关信息 盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药，可以用于治疗精神分裂症、躁狂症等，也可以用于止呕,各种原 因所致的呕吐或顽固性呃逆。对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳 ...